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金城醫(yī)藥集團(tuán)子公司金城生物通過藥品GMP符合性檢查
發(fā)布時間:2023-02-23

金城醫(yī)藥集團(tuán)子公司山東金城生物藥業(yè)有限公司(以下簡稱“金城生物”)于近日收到山東省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》,其申報的原料藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸已順利通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查(即GMP符合性檢查),準(zhǔn)予在國內(nèi)市場上市銷售。

丁二磺酸腺苷蛋氨酸是人體組織和體液中普遍存在的一種生理活性分子,主要用于肝膽疾病的治療,具有多重作用機(jī)制以及藥理作用。其可以改善肝細(xì)胞膜的流動性,增強(qiáng)相應(yīng)酶的活性,促進(jìn)膽汁的分泌和運(yùn)轉(zhuǎn),同時也參與神經(jīng)遞質(zhì)的合成,在一定程度上可以改善患者的情緒;另外,其作為內(nèi)源性的解毒劑,對部分有毒物質(zhì)可以起到解毒的功效,減少對肝臟的損傷。

金城生物擁有國內(nèi)外先進(jìn)的生物發(fā)酵、提取、純化等系統(tǒng)的試驗、生產(chǎn)設(shè)備和合成生物學(xué)生產(chǎn)工藝技術(shù)。此次通過GMP符合性檢查,表明公司相關(guān)產(chǎn)品和生產(chǎn)線符合GMP要求,有利于完善公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu),豐富原料藥品種,助力新產(chǎn)品成長,對公司未來發(fā)展具有積極意義。

            (金城生物供稿)

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